政策医療企画研究部 臨床研究・治験推進室

臨床研究・治験推進室

研究室紹介

室長 鈴木 勝也
室長 鈴木 勝也

概要

 当室は、臨床研究のうち、特に治験に関わる業務を取り扱う部署です。外来棟1階の薬剤部に隣接し、外来診察室2室および事務室を備えています。専任および併任スタッフは14名で、診療部、薬剤部、看護部、臨床検査科、放射線科、事務部門等の関連部署と連携し、被験者保護、法令遵守のもと企業治験を中心に業務を実施しております。2024年4月現在、32件の治験契約が締結され、進行中です。

スタッフ

 室長(併任、医師1名)、事務局長(薬剤部長併任)、事務局次長(副薬剤部長2名併任)及び専任スタッフ10名(治験主任(薬剤師2名)、臨床研究コーディネーター(CRC) 5名(看護師4名、臨床検査技師1名)、事務員3名)が在籍しています。(2024年4月現在)

業務内容

  1. 臨床研究・治験の推進に関わる活動
  2. 治験(企業治験、医師主導治験)、受託研究、製造販売後臨床試験および製造販売後調査
      診療部、薬剤部、看護部、臨床検査科、放射線科等の関連部署と連携し、治験を実施
  3. 治験審査委員会、受託研究審査委員会
      毎月第3月曜日に定期開催される委員会の事務局業務及び会の運営
  4. 臨床研究・治験推進室運営委員会
      毎月第4火曜日に定期開催される委員会の事務局業務及び会の運営
  5. 臨床研究、特に治験、受託研究、製造後販売臨床試験、調査に関する書類の管理及び保存に関わる業務
  6. その他、臨床研究・治験に関わる業務

業務実績

 治験契約件数 32件(うち医師主導治験2件、2024年4月現在)

その他

 臨床研究・治験推進室に関する詳細情報は、下記ページからご確認ください。
 ご質問等ございましたら、お気軽にお問い合わせください。

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