リウマチ膠原病領域の主な分子標的薬の一覧
2026年10月
| 作用機序／一般名（商品名） | 効能又は効果 | 投与方法 | 後発医薬品／ バイオ後続品 |
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|---|---|---|---|---|
| TNF阻害 | ||||
| インフリキシマブ（レミケード®） | 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 強直性脊椎炎 腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチェット病 川崎病の急性期 次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等度から重度の活動期にある患者 外瘻を有する患者 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
点滴静注 | ○ | |
| エタネルセプト（エンブレル®） | 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 |
皮下注射 | ○ | |
| アダリムマブ（ヒュミラ®） | 皮下注20mgシリンジ0.2mL/40mgシリンジ0.4mL/40mgペン0.4mL 既存治療で効果不十分な下記疾患 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 皮下注20mgシリンジ0.2mL/40mgシリンジ0.4mL/80mgシリンジ0.8mL/40mgペン0.4mL/80mgペン0.8mL 中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る） 皮下注40mgシリンジ0.4mL/ペン0.4mL 既存治療で効果不十分な下記疾患 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 皮下注40mgシリンジ0.4mL/80mgシリンジ0.8mL/40mgペン0.4mL/80mgペン0.8mL 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 化膿性汗腺炎 壊疽性膿皮症 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬 強直性脊椎炎 腸管型ベーチェット病 非感染性の中間部、後部又は汎ぶどう膜炎 中等症又は重症の活動期にあるクローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
皮下注射 | ○ | |
| ゴリムマブ（シンポニー®） | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
皮下注射 | ○ | |
| セルトリズマブペゴル（シムジア®） | 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 |
皮下注射 | ||
| オゾラリズマブ（ナノゾラ®） | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ | 皮下注射 | ||
| IL-6受容体阻害 | ||||
| トシリズマブ（アクテムラ®） | (点滴静注) 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎、成人発症スチル病 キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見（C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全身倦怠感）の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。 悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群 SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素投与を要する患者に限る） (皮下注射) 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 高安動脈炎、巨細胞性動脈炎 |
点滴静注／皮下注射 | ○ | |
| サリルマブ（ケブザラ®） | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ | 皮下注射 | ||
| T細胞共刺激阻害 | ||||
| アバタセプト（オレンシア®） | 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 |
点滴静注／皮下注射 | ||
| ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害 | ||||
| トファシチニブ（ゼルヤンツ®） | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
経口 | ○ | |
| バリシチニブ（オルミエント®） | 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） アトピー性皮膚炎 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る） 円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る） |
経口 | ||
| ペフィシチニブ（スマイラフ®） | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） | 経口 | ||
| ウパダシチニブ（リンヴォック®） | 〈錠剤〉 既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 乾癬性関節炎 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 強直性脊椎炎 巨細胞性動脈炎 アトピー性皮膚炎 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 〈錠剤、内用液〉 既存治療で効果不十分な下記疾患 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 |
経口 | ||
| フィルゴチニブ（ジセレカ®） | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
経口 | ||
| IL-17A阻害 | ||||
| セクキヌマブ（コセンティクス®） | 〈75mgシリンジ、150mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 〈300mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬 |
皮下注射 | ||
| イキセキズマブ（トルツ®） | 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 |
皮下注射 | ||
| IL-17A受容体阻害 | ||||
| ブロダルマブ（ルミセフ®） | 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎、掌蹠膿疱症 |
皮下注射 | ||
| IL-17A/F阻害 | ||||
| ビメキズマブ（ビンゼレックス®） | 皮下注160mgシリンジ 皮下注160mgオートインジェクター 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 乾癬性関節炎 強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 化膿性汗腺炎 皮下注320mgオートインジェクター 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 化膿性汗腺炎 |
皮下注射 | ||
| IL-12/IL-23p40阻害 | ||||
| ウステキヌマブ（ステラーラ®） | 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎 中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
点滴静注／皮下注射 | ○ | |
| IL-23p19阻害 | ||||
| リサンキズマブ（スキリージ®） | 皮下注150mgシリンジ1mL/75mgシリンジ0.83mL/150mgペン1mL 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症 皮下注55mgシリンジ0.37mL 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 点滴静注600mg 中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 皮下注360/180mgオートドーザー 中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
点滴静注／皮下注射 | ||
| グセルクマブ（トレムフィア®） | 皮下注100mgシリンジ 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症 皮下注100mg/200mgシリンジ/200mgペン 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の活動期クローン病の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る） 点滴静注200mg 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の活動期クローン病の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
点滴静注／皮下注射 | ||
| BLyS阻害 | ||||
| ベリムマブ（ベンリスタ®） | 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス | 点滴静注／皮下注射 | ||
| I型IFN受容体α阻害 | ||||
| アニフロルマブ（サフネロー®） | 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス | 点滴静注／皮下注射 | ||
| 抗CD20抗体 | ||||
| リツキシマブ（リツキサン®） | CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 CD20陽性の慢性リンパ性白血病 免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患 多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎 既存治療で効果不十分なループス腎炎 下記のネフローゼ症候群 ・頻回再発型あるいはステロイド依存性のネフローゼ症候群 ・難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型、ステロイド依存性あるいはステロイド抵抗性を示す場合） 持続性及び慢性免疫性血小板減少症 後天性血栓性血小板減少性紫斑病 自己免疫性溶血性貧血 全身性強皮症 難治性の尋常性天疱瘡及び落葉状天疱瘡 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防 下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植 下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植 インジウム（111In）イブリツモマブ チウキセタン（遺伝子組換え）注射液及びイットリウム（90Y）イブリツモマブ チウキセタン（遺伝子組換え）注射液投与の前投与 |
点滴静注 | ○ | |
| 抗CD19抗体 | ||||
| イネビリズマブ（ユプリズナ®） | 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防 IgG4関連疾患の再燃抑制 全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る） |
点滴静注 | ||
| IL-5阻害 | ||||
| メポリズマブ（ヌーカラ®） | 100mgペン、100mgシリンジ 気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る） 既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る）注） 小児用40mgシリンジ 気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る） |
皮下注射 | ||
| IL-5受容体α阻害 | ||||
| ベンラリズマブ（ファセンラ®） | 皮下注30mgシリンジ、皮下注30mgペン 気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る） 既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 好酸球増多症候群 皮下注10mgシリンジ 気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る） |
皮下注射 | ||
| 選択的C5a受容体拮抗 | ||||
| アバコパン（タブネオス®） | 顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症 | 経口 | ||
| チロシンキナーゼ阻害 | ||||
| ニンテダニブ（オフェブ®） | 特発性肺線維症 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患 進行性肺線維症 |
経口 | ||
| PDE4B阻害 | ||||
| ネランドミラスト（ジャスケイド®） | 特発性肺線維症 進行性肺線維症 |
経口 | ||
| PDE4阻害 | ||||
| アプレミラスト（オテズラ®） | 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 乾癬性関節炎 局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症 局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍 |
経口 | ||
| IL-1β阻害 | ||||
| カナキヌマブ（イラリス®） | 以下のクリオピリン関連周期性症候群 家族性寒冷自己炎症症候群 マックル・ウェルズ症候群 新生児期発症多臓器系炎症性疾患 高IgD症候群（メバロン酸キナーゼ欠損症） TNF受容体関連周期性症候群 シュニッツラー症候群 既存治療で効果不十分な下記疾患 家族性地中海熱 全身型若年性特発性関節炎 成人発症スチル病 |
皮下注射 | ||
| IL-1受容体α拮抗 | ||||
| アナキンラ（キネレット®） | 全身型若年性特発性関節炎 成人発症スチル病 |
皮下注射 | ||
| アクチビンシグナル伝達阻害 | ||||
| ソタテルセプト（エアウイン®） | 肺動脈性肺高血圧症 | 皮下注射 | ||
| RANKL阻害 | ||||
| デノスマブ（プラリア®） | 骨粗鬆症、関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 | 皮下注射 | ○ | |
| スクレロスチン阻害 | ||||
| ロモソズマブ（イベ二ティ®） | 骨折の危険性の高い骨粗鬆症 | 皮下注射 | ||